Ustawa o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta. Komentarz / Adam Twarowski

Ustawa o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta reguluje rozliczenia Narodowego Funduszu Zdrowia ze szpitalami w oparciu o jakość świadczonych usług mierzoną przez wskaźniki odnoszące się do trzech obszarów: klinicznego, konsumenckiego i zarządczego. Wprowadza również rekompensaty za błędy medyczne bez orzekania o winie.

Komentarz przedstawia nowe rozwiązania dla podmiotów prowadzących działalność leczniczą w następujących obszarach:
• autoryzacji;
• wewnętrznego systemu zarządzania jakością i bezpieczeństwem;
• akredytacji;
• rejestrów medycznych.

Opracowanie omawia również sposoby monitorowania i doskonalenia jakości udzielanych świadczeń poprzez poprawę skuteczności diagnostyki i leczenia, udoskonalanie praktyki klinicznej, polepszenie bezpieczeństwa i satysfakcji pacjenta czy systematyczną ocenę jakości świadczeń opieki zdrowotnej finansowana ze środków publicznych i upublicznianie tych informacji.

Komentarz jest przeznaczony dla pracowników oraz właścicieli podmiotów leczniczych publicznych i niepublicznych. Może stanowić cenną lekturę dla pracowników Narodowego Funduszu Zdrowia. Zainteresuje również prawników praktyków, przede wszystkim sędziów, radców prawnych i adwokatów.

Wykaz skrótów | str. 9

Wstęp | str. 13

USTAWA z dnia 16 czerwca 2023 r. – o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta | str. 17

Rozdział 1. Przepisy ogólne | str. 19

Art. 1. [Przedmiot regulacji] | str. 19

Art. 2. [Definicje] | str. 25

Art. 3. [Elementy systemu jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwa pacjenta] | str. 53

Art. 4. [Wskaźniki jakości opieki zdrowotnej] | str. 54

Art. 5. [Rozliczanie świadczeń opieki zdrowotnej w oparciu o wartości realizacji wskaźników jakości opieki zdrowotnej] | str. 73

Rozdział 2. Autoryzacja | str. 84

Art. 6. [Definicja autoryzacji] | str. 84

Art. 7. [Warunki uzyskania autoryzacji] | str. 105

Art. 8. [Okres, na jaki wydaje się autoryzację; autoryzacja warunkowa] | str. 115

Art. 9. [Elementy i złożenie wniosku o autoryzację] | str. 124

Art. 10. [Rozpatrzenie wniosku o autoryzację] | str. 133

Art. 11. [Wizyta autoryzacyjna] | str. 137

Art. 12. [Wskazanie uchybień i wskazanie terminu na ich usunięcie] | str. 151

Art. 13. [Wydanie, odmowa wydania, cofnięcie autoryzacji] | str. 155

Art. 14. [Złożenie kolejnego wniosku o autoryzację po wcześniejszej odmowie lub cofnięciu autoryzacji] | str. 161

Art. 15. [Zmiana autoryzacji] | str. 162

Art. 16. [Publikacja w BIP informacji związanych z autoryzacją] | str. 164

Art. 17. [Delegacja ustawowa] | str. 165

Rozdział 3. Wewnętrzny system | str. 166

Art. 18. [Obowiązek prowadzenia wewnętrznego systemu zarządzania jakością i bezpieczeństwem] | str. 166

Art. 19. [Osoba odpowiedzialna za prowadzenie wewnętrznego systemu zarządzania jakością i bezpieczeństwem] | str. 234

Art. 20. [Ankieta badania opinii i doświadczeń pacjenta] | str. 235

Rozdział 4. Akredytacja w ochronie zdrowia | str. 240

Oddział 1. Przepisy ogólne | str. 240

Art. 21. [Cel akredytacji; certyfikat akredytacyjny] | str. 240

Art. 22. [Standardy akredytacyjne] | str. 260

Art. 23. [Publikacja w BIP informacji związanych z akredytacją] | str. 266

Art. 24. [Analiza i aktualizacja standardów akredytacyjnych] | str. 267

Art. 25. [Sposób dokonywania oceny stopnia spełnienia standardów akredytacyjnych] | str. 268

Oddział 2. Procedura oceniająca | str. 273

Art. 26. [Etapy procedury oceniającej; wniosek o akredytację] | str. 273

Art. 27. [System Monitorowania Wniosków o Udzielenie Akredytacji] | str. 280

Art. 28. [Ocena wstępna wniosku o akredytację] | str. 282

Art. 29. [Termin na przeprowadzenie procedury oceniającej] | str. 285

Art. 30. [Zawiadomienie o przeprowadzeniu przeglądu akredytacyjnego] | str. 287

Art. 31. [Wizytatorzy] | str. 293

Art. 32. [Uprawnienia wizytatorów] | str. 302

Art. 33. [Ocena punktowa spełnienia pojedynczych standardów akredytacyjnych dokonywana przez wizytatorów] | str. 306

Art. 34. [Przygotowanie raportu z przeglądu akredytacyjnego] | str. 306

Art. 35. [Udostępnienie raportu z przeglądu akredytacyjnego; wnoszenie zastrzeżeń] | str. 307

Oddział 3. Udzielenie lub odmowa udzielenia akredytacji | str. 316

Art. 36. [Rekomendacja Rady Akredytacyjnej w sprawie udzielenia albo odmowy udzielenia akredytacji] | str. 316

Art. 37. [Udzielenie lub odmowa udzielenia akredytacji] | str. 317

Art. 38. [Przeprowadzenie procedury oceniającej w okresie ważności akredytacji] | str. 325

Art. 39. [Okres ważności akredytacji] | str. 327

Art. 40. [Opłata za przeprowadzenie procedury oceniającej] | str. 342

Art. 41. [Delegacja ustawowa] | str. 346

Art. 42. [Nabór kandydatów do pełnienia funkcji wizytatora] | str. 349

Art. 43. [Komisja egzaminacyjna do przeprowadzenia naboru kandydatów do pełnienia funkcji wizytatora; okresowe testy wiedzy] | str. 354

Art. 44. [Wynagrodzenie wizytatora oraz koordynatora] | str. 360

Art. 45. [Brak zwrotu kosztów dojazdu, zakwaterowania oraz wyżywienia] | str. 363

Art. 46. [Lista wizytatorów] | str. 363

Oddział 4. Rada Akredytacyjna | str. 366

Art. 47. [Zadania Rady Akredytacyjnej] | str. 366

Art. 48. [Skład Rady Akredytacyjnej] | str. 369

Art. 49. [Wymagania wobec członków Rady Akredytacyjnej] | str. 377

Art. 50. [Oświadczenia składane przez kandydatów na członków Rady Akredytacyjnej oraz przez członków Rady Akredytacyjnej] | str. 381

Art. 51. [Wyłączenie członka Rady Akredytacyjnej od udziału w przygotowywaniu rekomendacji] | str. 388

Art. 52. [Przewodniczący i wiceprzewodniczący Rady Akredytacyjnej; tryb pracy Rady Akredytacyjnej] | str. 393

Art. 53. [Świadczenia przysługujące członkom Rady Akredytacyjnej] | str. 396

Rozdział 5. Zmiany w przepisach | str. 402

Art. 54. | str. 402

Art. 55. | str. 405

Art. 56. | str. 405

Art. 57. | str. 406

Rozdział 6. Przepisy przejściowe, dostosowujące i końcowe | str. 420

Art. 58. | str. 420

Art. 59. | str. 421

Art. 60. | str. 421

Art. 61. | str. 435

Art. 62. | str. 436

Art. 63. | str. 438

Art. 64. | str. 438

Art. 65. | str. 440

Art. 66. | str. 445

Art. 67. | str. 445