Ustawa o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta
reguluje rozliczenia Narodowego Funduszu Zdrowia ze szpitalami w
oparciu o jakość świadczonych usług mierzoną przez wskaźniki
odnoszące się do trzech obszarów: klinicznego, konsumenckiego i
zarządczego. Wprowadza również rekompensaty za błędy medyczne bez
orzekania o winie.
Komentarz przedstawia nowe rozwiązania dla podmiotów prowadzących
działalność leczniczą w następujących obszarach:
• autoryzacji;
• wewnętrznego systemu zarządzania jakością i
bezpieczeństwem;
• akredytacji;
• rejestrów medycznych.
Opracowanie omawia również sposoby monitorowania i doskonalenia
jakości udzielanych świadczeń poprzez poprawę skuteczności
diagnostyki i leczenia, udoskonalanie praktyki klinicznej,
polepszenie bezpieczeństwa i satysfakcji pacjenta czy
systematyczną ocenę jakości świadczeń opieki zdrowotnej
finansowana ze środków publicznych i upublicznianie tych
informacji.
Komentarz jest przeznaczony dla pracowników oraz właścicieli
podmiotów leczniczych publicznych i niepublicznych. Może stanowić
cenną lekturę dla pracowników Narodowego Funduszu Zdrowia.
Zainteresuje również prawników praktyków, przede wszystkim
sędziów, radców prawnych i adwokatów.
Wykaz skrótów
..............................................................................
9
Wstęp
.............................................................................................
13
USTAWA z dnia 16 czerwca 2023 r. – o jakości w
opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta
........................................ 17
Rozdział 1. Przepisy ogólne
............................................................ 19
Art. 1. [Przedmiot regulacji]
................................................. 19
Art. 2. [Definicje]
.................................................................
25
Art. 3. [Elementy systemu jakości w opiece
zdrowotnej i bezpieczeństwa pacjenta]
....................................... 53
Art. 4. [Wskaźniki jakości opieki zdrowotnej]
....................... 54
Art. 5. [Rozliczanie świadczeń opieki zdrowotnej w
oparciu o wartości realizacji wskaźników jakości
opieki zdrowotnej]
.............................................................. 73
Rozdział 2. Autoryzacja
..................................................................
84
Art. 6. [Definicja autoryzacji]
............................................... 84
Art. 7. [Warunki uzyskania autoryzacji]
................................ 105
Art. 8. [Okres, na jaki wydaje się autoryzację;
autoryzacja warunkowa]
............................................................. 115
Art. 9. [Elementy i złożenie wniosku o autoryzację]
............. 124
Art. 10. [Rozpatrzenie wniosku o autoryzację]
....................... 133
Art. 11. [Wizyta autoryzacyjna]
.............................................. 137
Art. 12. [Wskazanie uchybień i wskazanie terminu na
ich usunięcie]
.................................................................
151
Art. 13. [Wydanie, odmowa wydania,
cofnięcie autoryzacji]
...............................................................
155
Art. 14. [Złożenie kolejnego wniosku o autoryzację
po wcześniejszej odmowie lub cofnięciu autoryzacji] .... 161
Art. 15. [Zmiana autoryzacji]
................................................. 162
Art. 16. [Publikacja w BIP informacji związanych z
autoryzacją]
........................................................... 164
Art. 17. [Delegacja ustawowa]
............................................... 165
Rozdział 3. Wewnętrzny system
.................................................... 166
Art. 18. [Obowiązek prowadzenia wewnętrznego
systemu zarządzania jakością i bezpieczeństwem]
................. 166
Art. 19. [Osoba odpowiedzialna za
prowadzenie wewnętrznego systemu zarządzania jakością i
bezpieczeństwem]
.................................................. 234
Art. 20. [Ankieta badania opinii i doświadczeń pacjenta]
...... 235
Rozdział 4. Akredytacja w ochronie zdrowia
................................ 240
Oddział 1. Przepisy ogólne
...............................................................
240
Art. 21. [Cel akredytacji; certyfikat akredytacyjny]
................. 240
Art. 22. [Standardy akredytacyjne]
........................................ 260
Art. 23. [Publikacja w BIP informacji związanych z
akredytacją]
........................................................... 266
Art. 24. [Analiza i aktualizacja
standardów akredytacyjnych]
....................................................... 267
Art. 25. [Sposób dokonywania oceny stopnia
spełnienia standardów akredytacyjnych]
................................... 268
Oddział 2. Procedura oceniająca
....................................................... 273
Art. 26. [Etapy procedury oceniającej; wniosek o
akredytację]
........................................................... 273
Art. 27. [System Monitorowania Wniosków o
Udzielenie Akredytacji]
...............................................................
280
Art. 28. [Ocena wstępna wniosku o akredytację]
................... 282
Art. 29. [Termin na przeprowadzenie
procedury oceniającej]
...............................................................
285
Art. 30. [Zawiadomienie o przeprowadzeniu
przeglądu akredytacyjnego]
...................................................... 287
Art. 31. [Wizytatorzy]
............................................................ 293
Art. 32. [Uprawnienia wizytatorów]
...................................... 302
Art. 33. [Ocena punktowa spełnienia
pojedynczych standardów akredytacyjnych dokonywana
przez wizytatorów]
............................................................ 306
Art. 34. [Przygotowanie raportu z
przeglądu akredytacyjnego]
...................................................... 306
Art. 35. [Udostępnienie raportu z
przeglądu akredytacyjnego; wnoszenie zastrzeżeń]
.................. 307
Oddział 3. Udzielenie lub odmowa udzielenia akredytacji
................ 316
Art. 36. [Rekomendacja Rady Akredytacyjnej w
sprawie udzielenia albo odmowy udzielenia akredytacji]
....... 316
Art. 37. [Udzielenie lub odmowa udzielenia akredytacji]
....... 317
Art. 38. [Przeprowadzenie procedury oceniającej w
okresie ważności akredytacji]
................................................ 325
Art. 39. [Okres ważności akredytacji]
..................................... 327
Art. 40. [Opłata za przeprowadzenie
procedury oceniającej]
...............................................................
342
Art. 41. [Delegacja ustawowa]
............................................... 346
Art. 42. [Nabór kandydatów do pełnienia
funkcji wizytatora]
...............................................................
349
Art. 43. [Komisja egzaminacyjna do
przeprowadzenia naboru kandydatów do pełnienia funkcji
wizytatora; okresowe testy wiedzy]
............................................. 354
Art. 44. [Wynagrodzenie wizytatora oraz koordynatora]
....... 360
Art. 45. [Brak zwrotu kosztów dojazdu,
zakwaterowania oraz wyżywienia]
...................................................... 363
Art. 46. [Lista wizytatorów]
................................................... 363
Oddział 4. Rada Akredytacyjna
......................................................... 366
Art. 47. [Zadania Rady Akredytacyjnej]
.................................. 366
Art. 48. [Skład Rady Akredytacyjnej]
...................................... 369
Art. 49. [Wymagania wobec członków
Rady Akredytacyjnej]
......................................................... 377
Art. 50. [Oświadczenia składane przez kandydatów
na członków Rady Akredytacyjnej oraz przez
członków Rady Akredytacyjnej]
................................................. 381
Art. 51. [Wyłączenie członka Rady Akredytacyjnej od
udziału w przygotowywaniu rekomendacji]
.......................... 388
Art. 52. [Przewodniczący i wiceprzewodniczący
Rady Akredytacyjnej; tryb pracy Rady Akredytacyjnej] .......
393
Art. 53. [Świadczenia przysługujące członkom Rady
Akredytacyjnej]
......................................................... 396
Rozdział 5. Zmiany w przepisach
................................................... 402
Art. 54.
..................................................................................
402
Art. 55.
..................................................................................
405
Art. 56.
..................................................................................
405
Art. 57.
..................................................................................
406
Rozdział 6. Przepisy przejściowe, dostosowujące i końcowe .......
420
Art. 58.
..................................................................................
420
Art. 59.
..................................................................................
421
Art. 60.
..................................................................................
421
Art. 61.
..................................................................................
435
Art. 62.
..................................................................................
436
Art. 63.
..................................................................................
438
Art. 64.
..................................................................................
438
Art. 65.
..................................................................................
440
Art. 66.
..................................................................................
445
Art. 67.
..................................................................................
445