Prawo suplementów diety / Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk, Katarzyna Gęsiak, Mariusz Kondrat

Poradnik jest efektem wieloletnich praktycznych doświadczeń związanych z obsługą prawną podmiotów z obszaru suplementów diety i produktów pokrewnych. .. Prezentowane opracowanie zawiera kompleksową analizę zagadnień prawnych dotyczących obrotu suplementami diety na polskim rynku. Autorzy szczegółowo przedstawili kwestie związane z przygotowaniem suplementów diety, ich wprowadzaniem do obrotu, reklamą oraz nadzorem odpowiednich organów. Omówienie powyższych tematów zostało wzbogacone o niezwykle aktualną tematykę dotyczącą oświadczeń zdrowotnych i żywieniowych. .. Książka skierowana jest do wszystkich uczestników obrotu rynkowego suplementami diety, a więc do osób przygotowujących dokumentację zgłoszeniową tych produktów, do organów zaangażowanych w promocję, dystrybucję hurtową i detaliczną suplementów diety, a także do tych wszystkich, którzy chcą pogłębić swoją wiedzę w tym obszarze i poszukują odpowiedzi na praktyczne pytania dotyczące ram prawnych obrotu suplementami diety.

Wykaz skrótów 9
Wprowadzenie 11
Rozdział 1 Suplementy diety - kwalifikacje produktów 15
1.1. Definicja suplementu diety 15
1.1.1. Suplement diety to środek spożywczy 16
1.1.2. Witaminy i minerały w suplementach diety 17
1.1.3. Inne substancje wykazujące efekt odżywczy lub fizjologiczny 20
1.1.4. Forma podania 22
1.2. Suplementy diety a produkty lecznicze 23
1.2.1. Zakaz posiadania przez suplementy diety właściwości produktów leczniczych 23
1.2.2. Zakaz przypisywania suplementom diety właściwości produktów leczniczych 25
1.2.3. Zakaz prezentowania suplementów diety jak produktów leczniczych 26
1.2.4. Lek czy suplement diety - zasady kwalifikacji 26
1.2.5. Suplement diety a FSMP 27
1.3. Nazwa suplementu diety 28
1.3.1. Marki parasolowe w nazwach suplementów diety 30
1.3.2. Nazwa produktów z innych państw UE 30
1.3.3. Ochrona elementów dystynktywnych suplementów diety 31
Rozdział 2 Wprowadzanie do obrotu suplementów diety 34
2.1. Powiadomienie o zamiarze wprowadzenia do obrotu suplementu diety - wymagane informacje 34
2.2. Znakowanie suplementów diety 36
2.3. Oznakowanie czytelne, trwałe, nieusuwalne, widoczne 39
2.4. Postępowanie wyjaśniające prowadzone przez GIS 40
2.4.1. Początek i koniec postępowania 40
2.4.2. Długość postępowania 41
2.4.3. Przedmiot postępowania 42
2.4.4. Wymóg dodatkowych opinii w zakresie kwalifikacji produktu 42
2.4.5. Opinia Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych 42
2.4.6. Zespół do Spraw Suplementów Diety 43
2.4.7. Opinia jednostki naukowej 43
2.4.8. Negatywne stanowisko GIS 44
2.5. Suplement diety zafałszowany 45
2.6. Suplementy diety w ramach swobodnego przepływu towarów 46
2.6.1. Czosnek i czerwony ryż to nie lek 47
2.6.2. Środki ograniczające swobodny przepływ towarów muszą być proporcjonalne do zamierzonego celu 49
2.6.3. Import równoległy suplementów diety 50
Rozdział 3 Reklama suplementów diety 52
3.1. Ogólne zasady prowadzenia reklamy żywności 52
3.2. Definicja reklamy 53
3.3. Wymogi dotyczące reklamy środków spożywczych (art. 46 u.b.ż.ż.) 54
3.3.1. Zakaz reklamy wprowadzającej w błąd 54
3.3.2. Rozważny konsument 60
3.3.3. Zakaz przypisywania środkowi spożywczemu właściwości zapobiegania chorobom lub ich leczenia 63
3.3.4. Łączna reklama suplementu diety i produktu leczniczego 70
3.4. Szczególne wymogi dotyczące reklamy suplementów diety (art. 27 ust. 4 i 5 u.b.ż.ż.) 71
3.4.1. Określenie "suplement diety" 71
3.4.2. Zakaz informacji stwierdzających lub sugerujących, że zbilansowana i zróżnicowana dieta nie może dostarczyć wystarczających dla organizmu ilości składników odżywczych 73
3.5. Reklama suplementu diety jako czyn nieuczciwej konkurencji 74
3.5.1. Reklama porównawcza 75
3.5.2. Odpowiedzialność z tytułu czynu nieuczciwej konkurencji 77
3.6. Reklama suplementu diety jako nieuczciwa praktyka rynkowa 78
3.6.1. Odpowiedzialność z tytułu nieuczciwych praktyk rynkowych 80
3.7. Reklama suplementu diety jako praktyka naruszająca zbiorowe interesy konsumentów 81
3.7.1. Odpowiedzialność z tytułu praktyk naruszających zbiorowe interesy konsumentów 84
Rozdział 4 Nadzór nad rynkiem 85
4.1. Nadzór i urzędowa kontrola żywności 85
4.2. Organy nadzoru i ich kompetencje 86
4.2.1. Kompetencje Państwowej Inspekcji Sanitarnej 87
4.2.2. Kompetencje Inspekcji Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych 89
4.3. Zasady urzędowej kontroli suplementów diety 90
4.3.1. Kontrole Państwowej Inspekcji Sanitarnej 91
4.3.2. Kontrole Inspekcji Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych 94
4.3.3. Ogólne zasady kontroli prowadzonych przez PIS i IHARS na podstawie ustawy o swobodzie działalności gospodarczej 97
4.4. Decyzje i sankcje nakładane przez organy nadzoru 99
4.4.1. Sankcje administracyjne Państwowej Inspekcji Sanitarnej 99
4.4.2. Sankcje administracyjne Inspekcji Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych 109
4.4.3. Sankcje za stosowanie oświadczeń niezgodnych z rozporządzeniem nr 1924/2006 110
4.4.4. Sankcje karne 111
Rozdział 5 Oświadczenia żywieniowe i zdrowotne 113
5.1. Pojęcie i charakterystyka oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych 113
5.1.1. Wprowadzenie 113
5.1.2. Ogólne reguły dotyczące oświadczeń 114
5.2. Pojęcie i charakterystyka oświadczenia żywieniowego 116
5.2.1. Warunki stosowania oświadczeń żywieniowych 118
5.2.2. Profile składników odżywczych 126
5.2.3. Oświadczenia porównawcze 128
5.2.4. Okresy przejściowe dotyczące oświadczeń żywieniowych 129
5.3. Pojęcie i charakterystyka oświadczenia zdrowotnego 130
5.3.1. Rodzaje oświadczeń zdrowotnych 130
5.3.2. Oświadczenia żywieniowe a oświadczenia zdrowotne 131
5.3.3. Oświadczenia zdrowotne a "oświadczenia medyczne" 133
5.3.4. Oświadczenia zdrowotne funkcjonalne a oświadczenia o zmniejszaniu ryzyka choroby (art. 13 i 14 rozporządzenia nr 1924/2006) 134
5.3.5. Oświadczenia odnoszące się do rozwoju i zdrowia dzieci a inne rodzaje oświadczeń 136
5.3.6. Oświadczenia zdrowotne a oświadczenia ogólne 139
5.3.7. Oświadczenia zdrowotne porównawcze 141
5.3.8. Oświadczenia z art. 13 ust. 1 a oświadczenia z art. 13 ust. 5 rozporządzenia nr 1924/2006 142
5.4. Warunki stosowania oświadczeń zdrowotnych 143
5.5. Procedury zatwierdzania oświadczeń zdrowotnych
5.5.1. Procedura zatwierdzania oświadczeń z art. 13 ust. 1 rozporządzenia nr 1924/2006 147
5.5.2. Wspólnotowy wykaz oświadczeń z art. 13 ust. 1 rozporządzenia nr 1924/2006 156
5.5.3. Wymagania dotyczące wniosków o zatwierdzenie oświadczenia 159
5.6. Wykaz dopuszczalnych oświadczeń zdrowotnych, rejestr oświadczeń 232
5.7. Ochrona danych zawartych we wniosku o zatwierdzenie oświadczenia zdrowotnego 239
5.8. Zmiana, zawieszenie i cofanie zezwoleń na stosowanie oświadczeń zdrowotnych 242
5.8.1. Zmiana zezwolenia na stosowanie oświadczenia 242
5.8.2. Zmiana, zawieszenie lub cofnięcie zezwolenia na stosowanie oświadczenia 243
5.9. Okresy przejściowe dotyczące oświadczeń zdrowotnych 243
Akty prawne 245