Zawód farmaceuty. Komentarz praktyczny / Marcin Czech, Mariola Drozd, Agnieszka Zimmermann, Array

Komentarz stanowi kompleksowe omówienie regulacji zawartych w nowym akcie prawnym, jakim jest ustawa o zawodzie farmaceuty.

W książce w praktyczny sposób wyjaśniono zagadnienia dotyczące: samodzielności profesji farmaceuty, rozszerzenia uprawnień zawodowych, wykazania medycznego charakteru jego pracy, jednocześnie wskazując na rozwój zawodu, który może być wykonywany w wielu obszarach ochrony zdrowia, nie tylko w aptece.

 Ponadto omówiono do tej pory niedefiniowane zadania zawodowe farmaceutów, takie jak:
• przeprowadzanie analiz farmakoekonomicznych,
• prowadzenie terapii monitorowanej stężeniami leków,
• zgłaszanie odpowiednim organom niepożądanych odczynów poszczepiennych, ciężkich działań niepożądanych produktów kosmetycznych oraz podejrzenia lub stwierdzenia zatrucia produktem biobójczym.

Publikacja prezentuje również nowe obszary aktywności zawodowej farmaceutów w zakresie profilaktyki (w tym m. in. możliwość wykonywania szczepień) i edukacji zdrowotnej. Autorzy, praktycy biorący udział w pracach nad ustawą, znają zatem cel i znaczenie wprowadzanych zmian i nowych rozwiązań.

 Komentarz jest przeznaczony dla farmaceutów, pracowników aptek, przedsiębiorców i mendżerów sektora farmaceutycznego, lekarzy, a także pracowników Inspekcji Farmaceutycznej, Urzędu Rejestracji Produktów Lecznicznych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Narodowego Funduszu Zdrowia.

Wykaz skrótów | str. 9

Wstęp | str. 13

Słowo wstępne | str. 20

Ustawa z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty (Dz.U. z 2021 r. poz. 97) | str. 21

Rozdział 1. Przepisy ogólne | str. 23
Art. 1. [Zakres podmiotowy i przedmiotowy ustawy] | str. 23
Art. 2. [Zdefiniowanie zawodu farmaceuty] | str. 24
Art. 3. [Definicje ustawowe] | str. 29
Art. 4. [Wykonywanie zawodu farmaceuty] | str. 44
Art. 5. [Kwalifikacje do wykonywania zawodu farmaceuty] | str. 163
Art. 6. [Uznanie kwalifikacji farmaceuty uzyskanych w państwie niebędącym państwem członkowskim, FEW] | str. 171
Art. 7. [FEW, Komisja Egzaminacyjna] | str. 175
Art. 8. [Formuła FEW, jawność pytań] | str. 177
Art. 9. [Przebieg i organizacja FEW] | str. 182
Art. 10. [Zastrzeżenie merytoryczne dotyczące pytania testowego, uzyskanie wyniku pozytywnego FEW, unieważnienie FEW] | str. 183
Art. 11. [Delegacja ustawowa] | str. 186
Art. 12. [Praktyka zawodowa objęta studiami przygotowującymi do wykonywania zawodu farmaceuty] | str. 188

Rozdział 2. Prawo wykonywania zawodu farmaceuty | str. 192
Art. 13. [Warunki przyznania prawa wykonywania zawodu farmaceuty] | str. 192
Art. 14. [Przyznanie prawa wykonywania zawodu obywatelowi państwa trzeciego] | str. 199
Art. 15. [Dokumenty niezbędne do wydania prawa wykonywania zawodu] | str. 201
Art. 16. [Obowiązek złożenia przysięgi] | str. 208
Art. 17. [Wydanie dokumentu „Prawo wykonywania zawodu farmaceuty”] | str. 209
Art. 18. [Forma i termin przyznania prawa wykonywania farmaceuty] | str. 211
Art. 19. [Zaświadczenia o uznaniu kwalifikacji] | str. 212
Art. 20. [Ochrona prawna tytułu zawodowego] | str. 215
Art. 21. [Utrata prawa wykonywania zawodu farmaceuty] | str. 217
Art. 22. [Postępowanie dotyczące określenia stanu zdrowia farmaceuty w związku z podejrzeniem niezdolności do wykonywania zawodu] | str. 220
Art. 23. [Ponowne złożenie wniosku o przyznanie prawa wykonywania zawodu farmaceuty] | str. 225
Art. 24. [Środki zaskarżenia od uchwał samorządu zawodu farmaceuty] | str. 226

Rozdział 3. Zasady wykonywania zawodu farmaceuty | str. 229
Art. 25. [Przesłanki dopuszczalności wykonywania zawodu farmaceuty] | str. 229
Art. 26. [Przynależność do samorządu zawodowego] | str. 232
Art. 27. [Pragmatyki zawodowe farmaceuty] | str. 238
Art. 28. [Obowiązek udzielania informacji] | str. 253
Art. 29. [Zakaz reklamowania produktów leczniczych OTC] | str. 259
Art. 30. [Definicja aptekarza] | str. 262
Art. 31. [Podanie leku w przypadku bezpośredniego zagrożenia życia] | str. 265
Art. 32. [Wymogi dotyczące świadczenia usług farmacji klinicznej] | str. 269
Art. 33. [Obowiązek udziału farmaceuty w zapewnieniu bezpieczeństwa stosowania produktów związanych z ochroną zdrowia] | str. 273
Art. 34. [Dyskrecja zawodowa farmaceuty] | str. 278
Art. 35. [Autonomia zawodowa aptekarza] | str. 281
Art. 36. [Formy wykonywania zawodu] | str. 286
Art. 37. [Przerwa w wykonywaniu zawodu] | str. 293

Rozdział 4. Tymczasowe i okazjonalne wykonywanie czynności zawodowych farmaceuty | str. 297
Art. 38. [Tymczasowe i okazjonalne wykonywanie czynności zawodowych farmaceuty w Polsce przez obywatela UE] | str. 297
Art. 39. [Wpis do rejestru uproszczonego farmaceutów, obywateli państw członkowskich UE, którzy okazjonalnie i tymczasowo wykonują zawód farmaceuty w Polsce] | str. 300
Art. 40. [Obowiązywanie polskich regulacji prawnych względem osoby tymczasowo i okazjonalnie wykonującej czynności zawodowe farmaceuty w Polsce] | str. 301
Art. 41. [Usługa transgraniczna – możliwość posługiwania się polskim tytułem zawodowym] | str. 301
Art. 42. [Wyłączenie przepisów dotyczących tymczasowego wykonywania czynności zawodowych farmaceuty] | str. 303

Rozdział 5. Ustawiczny rozwój zawodowy farmaceutów | str. 304
Art. 43. [Ustawiczny rozwój zawodowy] | str. 304
Art. 44. [Kształcenie podyplomowe] | str. 307
Art. 45. [Procedura akredytacji jednostek prowadzących szkolenie specjalizacyjne] | str. 311
Art. 46. [Nadzór nad szkoleniem specjalizacyjnym] | str. 316
Art. 47. [Kontrola szkolenia specjalizacyjnego] | str. 317
Art. 48. [Monitorowanie systemu szkolenia specjalizacyjnego] | str. 321
Art. 49. [Program szkolenia specjalizacyjnego i standardy] | str. 323
Art. 50. [Warunki uzyskania tytułu specjalisty] | str. 328
Art. 51. [Postępowanie kwalifikacyjne] | str. 334
Art. 52. [Rozpoczęcie specjalizacji] | str. 337
Art. 53. [Rejestr farmaceutów odbywających szkolenie specjalizacyjne] | str. 338
Art. 54. [Umowa o szkolenie specjalizacyjne] | str. 341
Art. 55. [Wydłużenie okresu szkolenia specjalizacyjnego] | str. 342
Art. 56. [Skrócenie specjalizacji] | str. 344
Art. 57. [Kierownik specjalizacji] | str. 345
Art. 58. [Zmiana jednostki szkolącej] | str. 348
Art. 59. [Weryfikacja odbytego szkolenia specjalizacyjnego] | str. 350
Art. 60. [Wniosek o przystąpienie do PESF] | str. 352
Art. 61. [Opłata egzaminacyjna] | str. 354
Art. 62. [Państwowa Komisja Egzaminacyjna] | str. 356
Art. 63. [Zespoły Egzaminacyjne] | str. 358
Art. 64. [Zadania Zespołu Egzaminacyjnego] | str. 360
Art. 65. [Zakres PESF] | str. 361
Art. 66. [Zadania egzaminacyjne opracowane na potrzeby PESF] | str. 367
Art. 67. [Przebieg PESF] | str. 373
Art. 68. [Wynik PESF] | str. 375
Art. 69. [Potwierdzenie pozytywnego złożenia PESF] | str. 378
Art. 70. [Unieważnienie PESF] | str. 379
Art. 71. [Delegacja ustawowa] | str. 381
Art. 72. [Uznanie tytułu specjalisty uzyskanego w innym państwie] | str. 383
Art. 73. [Uznanie dorobku naukowego lub zawodowego za równoważny ze zrealizowaniem programu szkolenia specjalizacyjnego] | str. 388
Art. 74. [Udostępnianie danych zamieszczanych w SMK] | str. 391
Art. 75. [Kursy kwalifikacyjne] | str. 392
Art. 76. [Delegacja ustawowa] | str. 395
Art. 77. [Formy doskonalenia zawodowego] | str. 395
Art. 78. [Okresy rozliczeniowe w ustawicznym rozwoju zawodowym] | str. 398

Rozdział 6. Przepisy karne | str. 401
Art. 79. [Posługiwanie się tytułem zawodowym bez wymaganych uprawnień] | str. 401
Art. 80. [Odpowiedzialność za wykonywanie zawodu farmaceuty poprzez sprawowanie opieki farmaceutycznej, udzielanie usługi farmaceutycznej lub wykonywanie zadań zawodowych bez wymaganych uprawnień] | str. 402
Art. 81. [Nielegalne powierzenie wykonywania zawodu farmaceuty] | str. 403

Rozdział 7. Przepisy zmieniające | str. 405
Art. 82. [Zmiany w ustawie z 19.04.1991 r. o izbach aptekarskich] | str. 405
Art. 83. [Zmiany w ustawie z 6.09.2001 r. – Prawo farmaceutyczne] | str. 414
Art. 84. [Zmiany w ustawie z 27.08.2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych] | str. 438
Art. 85. [Zmiany w ustawie z 28.07.2005 r. o lecznictwie uzdrowiskowym, uzdrowiskach i obszarach ochrony uzdrowiskowej oraz o gminach uzdrowiskowych] | str. 438
Art. 86. [Zmiany w ustawie z 28.04.2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia] | str. 439

Rozdział 8. Przepisy przejściowe i końcowe | str. 440
Art. 87. [Kontynuacja prowadzenia szkolenia specjalizacyjnego] | str. 440
Art. 88. [Kontynuowanie szkolenia specjalizacyjnego po wejściu w życie ustawy] | str. 440
Art. 89. [Kontynuacja działania PKE] | str. 441
Art. 90. [Kontynuowanie szkolenia ciągłego po wejściu w życie ustawy] | str. 441
Art. 91. [Zachowanie ważności dokumentu „Prawo wykonywania zawodu” wydanego na podstawie dotychczasowych dokumentów, kontynuacja pełnienia funkcji kierownika apteki] | str. 442
Art. 92. [Obowiązek uzyskania prawa wykonywania zawodu farmaceuty i wpisu do rejestru farmaceutów] | str. 443
Art. 93. [Łączenie funkcji kierowniczych po wejściu w życie ustawy] | str. 444
Art. 94. [Obowiązywanie przepisów wykonawczych po wejściu w życie ustawy] | str. 444
Art. 95. [Funkcjonowanie SMK] | str. 445
Art. 96. [Wejście w życie] | str. 445

Literatura | str. 447

O autorach | str. 459