Ustawa o zawodzie farmaceuty. Komentarz

Komentarz przekrojowo omawia zagadnienia zawarte w ustawie o zawodzie farmaceuty, w szczególności związane z efektywnym wykorzystaniem potencjału zawodowego farmaceutów i możliwości aptek.

W książce zostały szczegółowo poruszone takie kwestie jak:
• istota i specyfika wykonywania zawodu farmaceuty i jego rola w systemie ochrony zdrowia,
• wymagania kwalifikacyjne,
• uprawnienia i obowiązki farmaceutów,
• sankcje z tytułu naruszenia przepisów ustawy.

Publikacja uwzględnia wszystkie nowelizacje przedmiotowej ustawy, które zostały uchwalone od czasu jej wejścia w życie w 2021 r., w tym problematykę poszerzenia uprawnień farmaceutów do wykonywania szczepień. Opracowanie uzupełnia najnowsze orzecznictwo sądów krajowych oraz TSUE, jak również bogata bibliografia.

Autorami komentarza są prawnicy, farmaceuci i lekarze, co gwarantuje szerokie spojrzenie na analizowane przepisy.

Książka zainteresuje przedstawicieli Ministerstwa Zdrowia, Naczelnej Izby Aptekarskiej organów samorządu aptekarskiego, jak również podmioty prowadzące apteki, farmaceutów oraz studentów farmacji. Będzie stanowić również nieocenioną pomoc dla prawników-praktyków, doktorantów i aplikantów zawodów prawniczych.

Wykaz skrótów | str. 11

Ustawa z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty | str. 21

Rozdział 1

Przepisy ogólne | str. 23

  Art. 1.  [Zakres przedmiotowy ustawy] | str. 23

  Art. 2.  [Samodzielny zawód medyczny] | str. 24

  Art. 3.  [Definicje] | str. 29

  Art. 4.  [Cele i zakres wykonywania zawodu farmaceuty] | str. 49

  Art. 5.  [Kwalifikacje do wykonywania zawodu farmaceuty] | str. 88

  Art. 6.  [Uznanie kwalifikacji farmaceuty; Farmaceutyczny Egzamin Weryfikacyjny (FEW)] | str. 95

  Art. 7.  [Komisja Egzaminacyjna] | str. 100

  Art. 8.  [Formuła i zakres przedmiotowy FEW] | str. 105

  Art. 9.  [Przebieg FEW] | str. 108

  Art. 10.  [Zastrzeżenia do pytań testowych; pozytywny wynik FEW; ponowne przystąpienie do FEW; unieważnienie FEW] | str. 114

  Art. 11.  [Delegacja ustawowa; regulamin porządkowy FEW] | str. 119

  Art. 12.  [Praktyka zawodowa w aptece] | str. 120

Rozdział 2

Prawo wykonywania zawodu farmaceuty | str. 128

  Art. 13.  [Przyznanie prawa wykonywania zawodu farmaceuty] | str. 1296

  Art. 14.  [Przyznanie prawa wykonywania zawodu osobie, która posiada dyplom wydany przez inne państwo] | str. 139

  Art. 15.  [Katalog wymaganych dokumentów] | str. 140

  Art. 16.  [Ślubowanie] | str. 145

  Art. 17.  [Dokument „Prawo wykonywania zawodu farmaceuty”] | str. 147

  Art. 18.  [Organy upoważnione i termin wydania uchwały w przedmiocie przyznania prawa wykonywania zawodu farmaceuty] | str. 152

  Art. 19.  [Zasady wydawania przez Naczelną Radę Aptekarską zaświadczeń potwierdzających kwalifikacje] | str. 153

  Art. 20.  [Zasady posługiwania się tytułem zawodowym „farmaceuta”] | str. 157

  Art. 21.  [Przypadki utraty prawa wykonywania zawodu farmaceuty] | str. 159

  Art. 22.  [Przesłanki zawieszenia prawa wykonywania zawodu] | str. 162

  Art. 23.  [Warunki ponownego przyznania prawa wykonywania zawodu] | str. 171

  Art. 24.  [Stosowanie Kodeksu postępowania administracyjnego oraz tryb odwoławczy od uchwał okręgowych rad aptekarskich] | str. 172

Rozdział 3

Zasady wykonywania zawodu farmaceuty | str. 175

  Art. 25.  [Przesłanki dopuszczalności wykonywania zawodu farmaceuty] | str. 175

  Art. 26.  [Przynależność do samorządu zawodu farmaceuty] | str. 181

  Art. 27.  [Podstawowe obowiązki farmaceuty] | str. 185

  Art. 28.  [Obowiązki informacyjne farmaceutów] | str. 202

  Art. 29.  [Zakaz reklamy produktów leczniczych] | str. 208

  Art. 30.  [Miejsca wykonywania zawodu farmaceuty] | str. 217

  Art. 31.  [Podawanie produktów leczniczych przez farmaceutów w sytuacji bezpośredniego zagrożenia życia pacjenta] | str. 230

  Art. 32.  [Warunki świadczenia usługi farmacji klinicznej] | str. 240

  Art. 33.  [Obowiązek zgłoszenia działania niepożądanego produktu leczniczego] | str. 249

  Art. 34.  [Tajemnica zawodowa farmaceuty] | str. 2687

  Art. 35.  [Samodzielność pracy aptekarza] | str. 275

  Art. 35a.  [Ochrona prawna farmaceuty] | str. 283

  Art. 36.  [Formy prawne wykonywania zawodu farmaceuty] | str. 291

  Art. 37.  [Przerwa w wykonywaniu zawodu farmaceuty jako aptekarz; przeszkolenie uzupełniające]  296

Rozdział 4

Tymczasowe i okazjonalne wykonywanie czynności zawodowych farmaceuty | str. 307

  Art. 38.  [Oświadczenie w przedmiocie tymczasowego i okazjonalnego wykonywania na terytorium RP czynności zawodowych farmaceuty] | str. 307

  Art. 39.  [Wpis do rejestru uproszczonego] | str. 318

  Art. 40.  [Zasady wykonywania tymczasowo i okazjonalnie  na terytorium RP zawodu farmaceuty] | str. 322

  Art. 41.  [Stosowanie polskiego tytułu zawodowego przy świadczeniu usługi transgranicznej] | str. 326

  Art. 42.  [Wyłączenie stosowania przepisów o tymczasowym  i okazjonalnym wykonywaniu na terytorium RP  zawodu farmaceuty w przypadku niektórych cudzoziemców lub bezpaństwowców] | str. 327

Rozdział 5

Ustawiczny rozwój zawodowy farmaceutów | str. 332

  Art. 43.  [Prawo i obowiązek ustawicznego rozwoju zawodowego] | str. 332

  Art. 44.  [Formy stałego aktualizowania wiedzy i umiejętności] | str. 336

  Art. 45.  [Akredytacja do realizacji szkolenia specjalizacyjnego farmaceutów] | str. 340

  Art. 46.  [Nadzór nad prowadzeniem szkolenia specjalizacyjnego] | str. 349

  Art. 47.  [Kontrola szkolenia specjalizacyjnego] | str. 351

  Art. 48.  [Monitorowanie systemu szkolenia specjalizacyjnego] | str. 357

  Art. 49.  [Program szkolenia specjalizacyjnego] | str. 358

  Art. 50.  [Państwowy Egzamin Specjalizacyjny Farmaceutów (PESF)] | str. 363

  Art. 51. [Postępowanie kwalifikacyjne do odbycia szkolenia specjalizacyjnego; elektroniczna karta przebiegu szkolenia specjalizacyjnego] | str. 370

  Art. 52.  [Termin rozpoczęcia szkolenia specjalizacyjnego] | str. 377

  Art. 53.  [Rejestr osób odbywających szkolenie specjalizacyjne] | str. 378

  Art. 54.  [Umowa o szkolenie specjalizacyjne] | str. 380

  Art. 55.  [Przedłużenie okresu szkolenia specjalizacyjnego] | str. 382

  Art. 56.  [Skrócenie czasu trwania szkolenia specjalizacyjnego] | str. 385

  Art. 57.  [Kierownik specjalizacji] | str. 387

  Art. 58.  [Kontynuowanie szkolenia specjalizacyjnego  w innej jednostce; skreślenie z rejestru osób odbywających szkolenie specjalizacyjne] | str. 392

  Art. 59.  [Formalna weryfikacja odbycia szkolenia specjalizacyjnego; potwierdzenie zakończenia szkolenia specjalizacyjnego] | str. 396

  Art. 60.  [Wniosek o b przystąpienie do PESF] | str. 401

  Art. 61.  [Opłata od wniosku] | str. 404

  Art. 62.  [Państwowa Komisja Egzaminacyjna] | str. 406

  Art. 63.  [Zespół Egzaminacyjny] | str. 414

  Art. 64.  [Zadania Zespołu Egzaminacyjnego] | str. 417

  Art. 65.  [Zakres i terminy PESF; egzamin teoretyczny i praktyczny; zdalny PESF] | str. 420

  Art. 66.  [Opracowanie zadań egzaminacyjnych dla PESF] | str. 429

  Art.b 67.  [Przebieg PESF] | str. 435

  Art. 68.  [Ustalenie wyników PESF] | str. 439

  Art. 69.  [Dyplom potwierdzający złożenie PESF] | str. 442

  Art. 70.  [Unieważnienie PESF lub jego części] | str. 444

  Art. 71.  [Delegacja ustawowa] | str. 447

  Art. 72.  [Warunki uznania uzyskanego za granicą tytułu specjalisty w dziedzinie farmacji za równoważny z tytułem specjalisty w RP] | str. 451

  Art. 73.  [Uznanie dorobku naukowego lub zawodowego w dziedzinie farmacji za równoważny ze zrealizowaniem programu szkolenia specjalizacyjnego] | str. 459

  Art. 74.  [Udostępnianie danych zamieszczonych wbSMK] | str. 464

  Art. 75.  [Kursy kwalifikacyjne] | str. 4679

  Art. 76.  [Delegacja ustawowa] | str. 472

  Art. 77.  [Samokształcenie farmaceuty; udział w kursach] | str. 476

  Art. 78.  [Okres rozliczeniowy ustawicznego rozwoju zawodowego; punkty edukacyjne] | str. 478

Rozdział 6 Przepisy karne | str. 482

  Art. 79.  [Nieuprawnione posługiwanie się tytułem zawodowym „farmaceuta”] | str. 482

  Art. 80.  [Wykonywanie zawodu farmaceuty bez wymaganych uprawnień] | str. 484

  Art. 81.  [Powierzenie wykonywania zawodu farmaceuty osobie nieuprawnionej] | str. 485

Rozdział 7

Przepisy zmieniające | str. 487

  Art. 82.  [Zmiana ustawy o izbach aptekarskich] | str. 487

  Art. 83.  [Zmiana ustawy – Prawo farmaceutyczne] | str. 487

  Art. 84.  [Zmiana ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze  środków publicznych] | str. 487

  Art. 85.  [Zmiana ustawy o lecznictwie uzdrowiskowym, uzdrowiskach i obszarach ochrony uzdrowiskowej  oraz o gminach uzdrowiskowych] | str. 488

  Art. 86.  [Zmiana ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia] | str. 488

Rozdział 8 Przepisy przejściowe i końcowe | str. 489

  Art. 87.  [Jednostki szkolące] | str. 489

  Art. 88.  [Szkolenie specjalizacyjne] | str. 491

  Art. 89.  [Członkowie PKE oraz zespołów egzaminacyjnych, przeprowadzanie PESF] | str. 491

  Art. 90.  [Podnoszenie kwalifikacji zawodowych] | str. 492

  Art. 91.  [Dokumenty potwierdzające prawo wykonywania  zawodu farmaceuty] | str. 493

  Art. 92.  [Przyznanie prawa wykonywania zawodu farmaceuty; wpis do rejestru farmaceutów] | str. 495

  Art. 93.  [Łączenie funkcji kierownika apteki] | str. 497

  Art. 94.  [Obowiązywanie przepisów wykonawczych] | str. 498

  Art. 95.  [Kształcenie podyplomowe] | str. 499

  Art. 96.  [Wejście ustawy w życie] | str. 499

Bibliografia | str. 501

Orzecznictwo | str. 507

Autorzy | str. 511