Książka jest kontynuacją publikacji
Prawo farmaceutyczne dla aptek. Część I (2017) stanowiącej kompendium wiedzy na temat zakładania i prowadzenia aptek oraz punktów aptecznych, a także funkcjonowania aptek internetowych.
W drugiej części szczegółowo przedstawiono m.in.:
- zasady refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych,
- mechanizmy ustawy refundacyjnej i definicje ustawowych pojęć,
- procedurę zawarcia umowy na realizację recept zawierane z NFZ,
- zakres i formy informacji gromadzonych przez apteki i przekazywanych NFZ.
Zaprezentowano ponadto aktualne orzecznictwo, urzędowe interpretacje przepisów prawnych i wzory dokumentów z objaśnieniami niezbędnymi do funkcjonowania apteki.
W opracowaniu omówione zostały ostatnie zmiany w ustawie refundacyjnej, dotyczące m.in.: - sporządzania recept w postaci elektronicznej i postaci papierowej;
- elektronicznej obsługi refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych;
- umożliwienia pacjentowi większej swobody w wyborze leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, innych niż przypisane na recepcie, jednakże niepowodujących powstania różnic terapeutycznych;
- wydania leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego na żądanie pacjenta;
- bezpłatnego zaopatrzenia w leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne osób powyżej 75. roku życia.
Ukazano aktualne zasady przeprowadzania kontroli w aptekach, poczynając od ogólnych zasad kontroli po szczegółowe unormowania dotyczące kontroli przeprowadzanych przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną, NFZ oraz inne podmioty uprawnione do kontroli aptek. Uaktualniono również opis roli, zadań i zasad funkcjonowania Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej.
Publikacja przeznaczona jest dla właścicieli i kierowników aptek, przedsiębiorców rozpoczynających działalność gospodarczą w branży farmaceutycznej, farmaceutów, prawników obsługujących apteki oraz pracowników Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej.
Wykaz skrótów 9
Wstęp 13
Rozdział 1 Ustawa refundacyjna w praktyce funkcjonowania apteki - informacje wstępne 15 1. Zakres przedmiotowy ustawy 15 2. Ustawa o refundacji - zakres definicji najważniejszych pojęć ustawowych 17
Rozdział 2 Podstawowe zasady związane z refundacją leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych 27 1. Całkowity budżet na refundację 27 2. Mechanizmy dzielenia ryzyka refundacyjnego 29 3. Kategorie dostępności i poziomy odpłatności refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych 36 4. Urzędowe marże detaliczne i hurtowe. Sztywne ceny leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych objętych refundacją 42 4.1. Marża hurtowa 42 4.2. Marża detaliczna 42 4.3. Ceny i marże sztywne 43 5. Kryteria tworzenia poziomów odpłatności i grup limitowych, kryteria podejmowania decyzji o objęciu refundacją i zasady ustalania urzędowej ceny zbytu oraz tryb podejmowania decyzji w sprawie refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych 45 6. Komisja Ekonomiczna 50
Rozdział 3 Umowy na realizację recept - pułapki dla aptek 52 1. Wprowadzenie 52 2. Procedura zawarcia umowy 53 3. Ogólne warunki umów na wydawanie refundowanego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego na receptę (OWU) 54 4. Analiza OWU pod kątem zagrożeń dla aptek 62 4.1. Obowiązki stron umowy 62 4.2. Kary umowne dla aptek 65 4.3. Jak uchronić aptekę przed karami umownymi? 68 4.4. Zakończenie umowy 69 5. Elementy umowy na realizację recept 69 6. Wzór umowy na wydawanie refundowanego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego na receptę 70 7. Analiza postanowień umowy na realizację recept 76 8. Zawieranie umów na realizację recept z NFZ - krok po kroku 77 9. Uprawnienia apteki w przypadku niewłaściwej realizacji umowy przez NFZ 95 10. Zmiany umowy na realizację recept. Jakie dokumenty musi przedstawić apteka? Kiedy trzeba aneksować umowę? 96 11. Niektóre obowiązki aptek związane z wykonywaniem umowy na realizację recept 98 12. Obowiązek wydania zamiennika 99 13. Przepisy antykorupcyjne 103 14. Obowiązek zwrotu refundacji na rzecz NFZ 105
Rozdział 4 Zakres i formy informacji gromadzonych przez apteki i przekazywanych NFZ w związku z ustawą o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Zasady przekazywania aptekom przez NFZ należnej refundacji 106 1. Zasady i rodzaje informacji gromadzonych przez apteki w wykonaniu obowiązków nałożonych ustawą o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych 106 2. Szczegółowy zakres informacji gromadzonych przez apteki zgodnie z ustawą o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, sposób ich rejestrowania oraz zakres i sposób ich przekazywania Funduszowi 109 2.1. Zakres informacji gromadzonych przez apteki i przekazywanych oddziałowi wojewódzkiemu NFZ 109 2.2. Komunikat, w formie którego przekazywane są informacje zawierające dane o obrocie lekami, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobami medycznymi objętymi refundacją 114 2.3. Komunikat zwrotny przekazywany aptece przez NFZ oraz projekt zestawienia zbiorczego recept na leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne objęte refundacją na podstawie zaakceptowanych recept 133 2.4. Uzgodnione zestawienie zbiorcze 146 3. Zasady przekazywania kwot refundacji aptece przez NFZ 155
Rozdział 5 Zasady przeprowadzania kontroli w aptekach i prawa kontrolowanego 157 1. Kto może przeprowadzać kontrole w aptekach? 157 2. Ogólne zasady przeprowadzania kontroli u przedsiębiorców 158 3. Kontrole przeprowadzane przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną 168 4. Zakres uprawnień kontrolnych Narodowego Funduszu Zdrowia 183 5. Uprawnienia Państwowej Inspekcji Sanitarnej 191
Rozdział 6 Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna - zadania 193 1. Wprowadzenie 193 2. Zadania Inspekcji Farmaceutycznej 196 2.1. Zadania Inspekcji Farmaceutycznej wynikające z prawa farmaceutycznego 196 2.2. Zadania Inspekcji Farmaceutycznej wynikające z ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii 198 3. Organy Inspekcji Farmaceutycznej 199 3.1. Główny Inspektor Farmaceutyczny 201 3.2. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny 205 4. Inspektorzy farmaceutyczni 206 5. Wojskowa Inspekcja Farmaceutyczna 210
Bibliografia 211
Akty prawne 213
Zaloguj się
0,00zł
Dodano do koszyka